安全・安心のための取り組み
協和キリンフロンティアは協和キリンとの販売提携により、先発医薬品で蓄積された豊富な情報を、継続して医療機関へお届けしています。また、情報収集(蓄積)、分析、評価、情報提供のための盤石な体制を構築しています。
患者様の安全のために
協和キリンと連携した情報提供
協和キリンフロンティアは、医療関係者の皆様へ、弊社製品に関する正確な情報や、より安全にご使用いただくための情報をお届けし、弊社製品の適正な使用を推進しています。
品質確保と安定供給
現在、当社で製造販売している後発医薬品(ジェネリック医薬品)は、先発医薬品と原薬・添加物・製造方法が同一のオーソライズドジェネリック(AG)です。厳重な品質管理のもと先発医薬品と同じ工場で製造し、同じ流通ルートを通じてお届けすることで、高品質の確保と安定供給を実現しています。
- オーソライズド・ジェネリックとは
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後発医薬品メーカーが先発医薬品を製造販売するメーカーから特許権の許諾(Authorize)を受けて製造販売する後発医薬品です。一般的には「有効成分、原薬、添加物、製法」※などが先発医薬品と同一である後発医薬品をいいます。
※ 契約の内容によって異なります。
安全・安心への責任体制
協和キリンフロンティアは、医薬品の品質と安全性を確保するために、関連法令や基準を遵守し、製造販売業の三役体制※と関連部門が密接な連携を図り、その責務を果たしてまいります。
※ 医薬品等総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者
医療現場での取り違えを防ぐ工夫
先発医薬品の優れたデザイン・コンセプトはそのまま継承し、安全性を最大限考慮したデザインを追求してます。
包装デザイン
製品の包装デザインについては、医療現場での取り違えなどのヒューマンエラー防止を最重視し、外部専門家のご意見を取り入れて検討しています。
シリンジ(注射器)デザイン
シリンジデザインは、規格毎の統一色を採用し、規格数字の識別性の向上を図っています。