医療関係者の皆さまへ
協和キリンフロンティアの医療用医薬品
このサイトは、日本国内の医療関係者(医師、薬剤師、看護師、技師・技士等)を対象に、弊社が販売する医療用医薬品を適正にご使用いただくための情報を提供しています。国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではありませんのでご了承ください。
持続型赤血球造血刺激因子 ダルべポエチン アルファ注シリンジ「KKF」は「ネスプ®」※1のオーソライズドジェネリック※2です
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※1
一般名:ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え) 製造販売元:協和キリン株式会社
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※2
オーソライズドジェネリックとは、先発医薬品の特許権を有している会社から特許実施許諾を受け製造販売される原薬・添加物・製造方法が同じ後発医薬品です
後発品等の安定供給に関連する情報の公表
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項目 | 公表データ | 過去データ |
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2.1.製造販売する品目の製造業者名 |
(最終更新:2024年6月28日) |
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2.2.製造販売する品目の原薬に係る製造国、原薬の複数の購買先 | ||
2.3.共同開発され承認取得した品目の共同開発先企業名 | ||
3.1.「安定供給体制等を指標とした情報提供項目に関する情報提供ページ」(厚生労働省ウェブサイト)における安定供給体制等に関する情報 |
(最終更新:2024年10月15日) |
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3.2.「ジェネリック医薬品供給ガイドライン」に準拠した安定供給マニュアルの作成と運用 | ||
4.後発品の安定供給のための予備対応力の確保の具体的対応方法 |
(最終更新:2024年10月15日) |
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5.製造販売する後発品の供給実績に係る具体的対応方法 |
(最終更新:2024年10月15日) |
このサイトは2024年に発出された「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」に基づき対象となる医薬品に関する安定供給関連情報を公表しております。
上記「様式」のリンク先に各様式の情報を公表しております。